1月27日,CDE官網顯示,北京雙鷺藥業的達格列凈片以仿制4類報產,獲批后將視同過評。數據顯示,2019年在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端達格列凈片劑合計銷售額超過4億元,生產廠家僅有阿斯利康一家。
達格列凈是一種新型口服降糖藥物,屬于鈉-葡萄糖協調轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。米內網數據顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端及中國城市實體藥店終端達格列凈片劑合計銷售額超過4億元,生產廠家僅有阿斯利康一家。其中,在中國城市實體藥店終端占比最大,2019年銷售額增速近90%。
在此之前,山東魯抗醫藥和北京福元醫藥以仿制4類提交的上市申請在審評審批中(在藥審中心)。從承辦日期來看,山東魯抗醫藥的時間最早。