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中國香港迎來首款新冠疫苗

來源: | 2021-01-27 18:43:45 | 人氣:

導讀:  1月25日晚間,復星醫藥與BioNTech共同宣布,基于BioNTech mRNA技術的新冠疫苗COMIRNATY?(即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)獲香港特別行政區食物及衛生局認可在香港作緊急使用。

  1月25日晚間,復星醫藥與BioNTech共同宣布,基于BioNTech mRNA技術的新冠疫苗COMIRNATY?(即BNT162b2,中文商品名:復必泰TM)獲香港特別行政區食物及衛生局認可在香港作緊急使用。


  該款疫苗也是首款在中國香港獲批使用的新冠疫苗。2020年3月16日,BioNTech和復星醫藥宣布達成戰略合作協議,雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術平臺,在大中華地區共同開發、商業化針對新冠病毒的疫苗產品。


  復星醫藥方面表示,供應香港的疫苗將直接由BioNTech在德國的工廠進行生產,用于香港特區政府新冠疫苗接種計劃下的供應、分發和施用等。


  mRNA是一種天然存在的分子,帶有人類細胞的“藍圖”,可以產生靶標蛋白或免疫原,激活體內免疫反應,以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不帶有病毒成分,沒有感染風險。


  同時,mRNA疫苗還具有研發周期短,能夠快速開發新型候選疫苗應對病毒變異;體液免疫及T細胞免疫雙重機制,免疫原性強,不需要佐劑以及易于批量生產,支持全球供應的關鍵優勢。所有疫苗包括mRNA和傳統疫苗都是通過激活免疫系統產生針對SARS-CoV-2的持久抗體和T細胞反應,達到預防病毒感染的目的。


  復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,mRNA疫苗復必泰TM在中國香港獲緊急使用認可,對于該疫苗在全球范圍內的可及性來說,是一個重要里程碑?!皬托轻t藥和BioNTech目前在緊密配合,積極推進mRNA新冠疫苗在大中華區域內的臨床試驗及注冊上市等工作。我們將密切配合香港特別行政區政府的疫苗接種計劃,以確保香港市民早日能接種安全、有效的mRNA新冠疫苗?!?/p>


  根據全球第三期臨床試驗結果顯示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點,在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%,針對65歲以上成年人的有效性超過94%,在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現一致的有效性。截至目前,該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區的衛生監管部門的授權使用。

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