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國采、國談品種多地掛網

來源: | 2020-03-06 14:59:09 | 人氣:

導讀:進入3月,已有多地下發第二批國家帶量采購掛網執行文件,而2019年國家醫保目錄調整的掛網降價也從預期變為了實際執行,相關仿制藥參與掛網再度降價。在這一波“降價潮”里,一面是

進入3月,已有多地下發第二批國家帶量采購掛網執行文件,而2019年國家醫保目錄調整的掛網降價也從預期變為了實際執行,相關仿制藥參與掛網再度降價。在這一波“降價潮”里,一面是存量用藥的大降價,另一面則是疫情下藥品新院準入的被迫擱置,更有帶量集采的承諾量“紅線”及醫保談判的放量“曲線”,藥企難,執行部門也將面臨挑戰。 



“新冠“疫情洶涌來襲,各地藥品招采平臺的核心工作一度轉移到為”新冠“疫情診斷試劑、防控藥品開辟掛網采購緊急綠色通道,相關的工作文件及通知也下發不斷,但進入到3月份,一切正在逐漸回歸正軌,國采、國談的“掛網”信息正遍地開花,齊魯安維汀生物類似藥一批首仿藥更借疫情之時進一步降價,為后續進入市場搶占機會。 


“掛網”一落地,“降價潮”便隨之來臨。無論是參與藥企還是相關政策執行部門,都面臨諸多問題:疫情下的參與藥企的存量降價后,疫情嚴控醫院接觸的背景下,增量如何拉得動?復工后的產能變化能否及時跟上?帶量采購承諾的全年采購量會不會無法達成?量價廝殺疊加“新冠”疫情影響,誰會最終脫穎而出? 


01 “掛


01 “掛網”遍地開花 


無論是第二輪帶量采購還是國家醫保目錄調整,對于參與藥企真正至關重要的是各省區的“掛網“。藥品一旦”掛網“,降價就進入實際執行,存量的藥品銷售必然大幅下降,這對于藥企而言無疑是巨大的挑戰。進入到3月份,省區國采、國談的”掛網“信息越發密集。 


2020年2月6日,國家醫保局在官網發布2020年醫療保障工作要點,其中明確要做好第二批藥品集中采購帶量采購工作,并要求要在4月份讓老百姓用上降價后的藥品。 


2月14日,海南省立即響應要點要求,迅速發布第二批帶量采購工作實施方案,成為首個發文落實第二批國采的省份。 


在中央政策方向和地方省區實踐的雙重刺激下,4個省區跟進了第二輪帶量采購品種的“掛網”工作,在3月份,第二批帶量采購“掛網”更有遍地開花之勢。 



2月14日當天,遼寧省發布通知要求,中標企業在2月27日前在網上報送第二批國家組織藥品集中采購中選后供應品種資質文件。 



2月27日,貴州省發布第二批集采工作通知,要求中標企業在2020年3月2日9:00起至2020年3月8日17:00止的時間內完成中標藥品信息申報工作。 



3月3日,云南省發布第二批帶量采購工作通知,要求對49個非中標藥品品規停止掛網采購,同時對55個品規的中報藥品品規進行掛網采購,但掛網交易時間另行通知。 



3月3日,上海藥事所發布開展第二批全國藥品集中采購上海地區中選藥品掛網工作的通知。通知要求,中選企業在2020年3月10日之前,進入上海市醫藥采購基礎信息登記系統,填報所有上海地區中選供應藥品信息,但掛網的執行時間另行通知。 


02 阿卡波糖、特羅凱、安維汀首仿“掛網”再降價 


第二批國家帶量采購品種在5地進入掛網程序,國家醫保談判藥品的掛網也在各地進入更激烈的價格廝殺中。97個國家醫保談判藥品品種在2020年1月1日已經在大部分省區直接掛網采購后,相關仿制藥以更低價格殺入掛網,勢在為后續保住或搶占市場創造機會。 


 



2020年1月7日,海南省發布關于97種談判藥品新增掛網申訴處理的通知,對6個品種國談藥品及相關仿制藥價格進行了調整。 


其中,尤其值得注意的是中美華東的阿卡波糖首仿藥的價格。在2019年國家醫保談判之前,阿卡波糖咀嚼片在部分中標省份已經有過降價。2019年6月21日,杭州中美華東制藥在黑龍江提出主動降價申請,由80.5元/盒下調至43.46元/盒,折合1.45元/片,降幅達46%。 


之后,中美華東的阿卡波糖咀嚼片通過談判成功進入國家醫保目錄,雖然談判價格保密,但根據2019年12月3日,云南省藥品集中采購平臺公布近期掛網藥品信息變更情況。其中杭州中美華東制藥有限公司生產的阿卡波糖咀嚼片(50mg)發生價格變更,從2.6877元/片降為1.1元/片,降幅59.11%。 


而海南省的通知則顯示,中美華東的阿卡波糖咀嚼片的價格由1.1元/片降至1元/片,似乎是為保住市場份額在價格上提前做準備。但在第二輪帶量采購中,外資藥企拜耳報出了阿卡波糖咀嚼片0.1807元/片的超低價格,中美華東遺憾落標。后續超低價在各地“掛網”后,疊加二輪帶量采購的影響,值得關注。 


 


 



2020年3月2日,江蘇省又發布公示國家談判藥品的仿制藥掛網采購產品的通知,其中公布的特羅凱及安維汀首仿藥價格尤其值得關注。 


安維汀是羅氏旗下的重磅抗腫瘤藥,安維汀2019年上半年在中國業績增長為61%。2019年12月9日,齊魯制藥貝伐珠單抗獲得國家藥監局批準上市,成為首個獲批的安維汀生物類似藥。 


2017年7月,羅氏安維汀通過談判進入國家醫保目錄,從5223元/瓶降為1998元/瓶,在前不久的2019年醫保談判中,安維汀再次談判成功,價格進一步下降至1500元/瓶。安維汀談判成功后,齊魯的貝伐珠單抗注射液直接進入醫保,在山東掛網。 


山東省掛網信息顯示,齊魯制藥生產的貝伐珠單抗注射液(規格:4ml:0.1g)公示的擬掛網價為1266元/瓶,齊魯的貝伐珠單抗注射液擬掛網價的參考省份為廣西壯族自治區,可見已在廣西率先掛網公示且擬掛網價相同。 


國內市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家,除了齊魯已獲批和信達在申報上市之外,恒瑞、百奧泰、正大天晴、東曜藥業、綠葉制藥等12家企業處于III期臨床階段,這無疑是一個競爭非常激烈的市場。 


江蘇省掛網信息顯示,齊魯首仿的貝伐珠單抗注射液在此前掛網的1266元/瓶基礎再降低至1198元/元,進一步再降價是在為后續爭取原研藥的市場份額做準備。 


特羅凱的首仿公司上海創諾做了一樣的降價策略。2019年9月18日,上海創諾提交的鹽酸厄洛替尼片國內上市申請獲得批準,成為特羅凱的國內首仿藥。 


2017年的醫保目錄調整中,羅氏抓住機會在當年7月談判成功,厄洛替尼成功進入國家醫保,150mg/片和100mg/片這兩個規格的醫保支付標準分別是195元和142.97元,降幅55%左右。在2019年的醫保談判中,厄洛替尼150mg/片和100mg/片這兩個規格的價格則進一步降至81元和59.39元。 


而根據云南省及江蘇省的掛網信息顯示,上海創諾進一步將150mg/片規格的價格進一步降低至71元,比談判后的價格再低12.35%,為后續進入市場在價格上做好準備。 


03 國談的“曲線”與國采的“紅線” 


無論是第二輪批帶量采購平均53%、最高95%的降價幅度,還是國家醫保談判平均60.7%的降價幅度,以及相關仿制藥的跟進降價,在各省區“掛網”工作陸續開展后,都將會變成各家藥企面臨的現實問題。 


降價已經是大勢所趨,但在“新冠”疫情影響還未完全退散的情況下,降價將會使得藥企面臨國家醫保談判的“曲線”以及國家帶量采購的“紅線”兩重考驗。 


 



圖片來自:劉謙《好不容易進了醫保,接下來只看銷售的了?藥企老板必讀:大價錢買來醫保門票,到底怎么用?》 


首先是醫保談判的“曲線”考驗。2017年醫保談判和2018年腫瘤藥談判的20多個藥品在進入醫保后的藥品銷售金額曲線雖然總體是向上,但一般的產品在進醫保后的第1個季度銷售額都會下滑,至少需要2到3個季度后銷售額才能夠比醫保前增長50%到100%。 


談判后的“曲線”部分能否成功度過,關鍵在降價后能不能持續放量,而產品的放量并不是憑空而來的,除了與談判后的價差有關系之外,也與企業營銷能力有關,企業的市場教育基礎打得好,新醫院的準入做的好,推廣能力越強,進醫保的回報越高。 


但在“新冠”疫情爆發的情況下,醫院成為高風險區域,線下的營銷活動難以開展,新醫院的藥品準入陷入擱置狀態,2017年及2018年醫保談判花1個季度使得銷售額“先抑后揚”的經驗將不再適用。各家藥企將用幾個季度跨過這道醫保談判“曲線”?怎么跨過這道醫保談判“曲線”無疑是一大考驗。 


除此之外,國家帶量采購還面臨紅線考驗。無論是4+7及擴圍后的首批國家帶量采購,還是第二批國家帶量采購,其“以量換價”的量都是以前一年度實際使用量的百分比作為采購承諾,和中標企業談判降價。 


但“新冠”疫情的出現無疑會使得原有的放量預期被打斷,疫情下醫院成為高風險區域,很多醫生都去到一線支援抗疫,疫情至少會影響2020年第一季度的藥品用量。而國家帶量采購整體時間表沒有變化,如何合理執行帶量承諾使得疫情干擾最???相關的物流和復工產能是否能夠跟上帶量采購后的用量需求?這對于藥企和相關執行部門及醫院而言,都會是挑戰。 


原標題:國采、國談品種多地掛網,多個首仿藥價再降,疫后“降價潮“你準備好了嗎? 



01 “掛網”遍地開花 


無論是第二輪帶量采購還是國家醫保目錄調整,對于參與藥企真正至關重要的是各省區的“掛網“。藥品一旦”掛網“,降價就進入實際執行,存量的藥品銷售必然大幅下降,這對于藥企而言無疑是巨大的挑戰。進入到3月份,省區國采、國談的”掛網“信息越發密集。 


2020年2月6日,國家醫保局在官網發布2020年醫療保障工作要點,其中明確要做好第二批藥品集中采購帶量采購工作,并要求要在4月份讓老百姓用上降價后的藥品。 


2月14日,海南省立即響應要點要求,迅速發布第二批帶量采購工作實施方案,成為首個發文落實第二批國采的省份。 


在中央政策方向和地方省區實踐的雙重刺激下,4個省區跟進了第二輪帶量采購品種的“掛網”工作,在3月份,第二批帶量采購“掛網”更有遍地開花之勢。 



2月14日當天,遼寧省發布通知要求,中標企業在2月27日前在網上報送第二批國家組織藥品集中采購中選后供應品種資質文件。 



2月27日,貴州省發布第二批集采工作通知,要求中標企業在2020年3月2日9:00起至2020年3月8日17:00止的時間內完成中標藥品信息申報工作。 



3月3日,云南省發布第二批帶量采購工作通知,要求對49個非中標藥品品規停止掛網采購,同時對55個品規的中報藥品品規進行掛網采購,但掛網交易時間另行通知。 



3月3日,上海藥事所發布開展第二批全國藥品集中采購上海地區中選藥品掛網工作的通知。通知要求,中選企業在2020年3月10日之前,進入上海市醫藥采購基礎信息登記系統,填報所有上海地區中選供應藥品信息,但掛網的執行時間另行通知。 


02 阿卡波糖、特羅凱、安維汀首仿“掛網”再降價 


第二批國家帶量采購品種在5地進入掛網程序,國家醫保談判藥品的掛網也在各地進入更激烈的價格廝殺中。97個國家醫保談判藥品品種在2020年1月1日已經在大部分省區直接掛網采購后,相關仿制藥以更低價格殺入掛網,勢在為后續保住或搶占市場創造機會。 


 



2020年1月7日,海南省發布關于97種談判藥品新增掛網申訴處理的通知,對6個品種國談藥品及相關仿制藥價格進行了調整。 


其中,尤其值得注意的是中美華東的阿卡波糖首仿藥的價格。在2019年國家醫保談判之前,阿卡波糖咀嚼片在部分中標省份已經有過降價。2019年6月21日,杭州中美華東制藥在黑龍江提出主動降價申請,由80.5元/盒下調至43.46元/盒,折合1.45元/片,降幅達46%。 


之后,中美華東的阿卡波糖咀嚼片通過談判成功進入國家醫保目錄,雖然談判價格保密,但根據2019年12月3日,云南省藥品集中采購平臺公布近期掛網藥品信息變更情況。其中杭州中美華東制藥有限公司生產的阿卡波糖咀嚼片(50mg)發生價格變更,從2.6877元/片降為1.1元/片,降幅59.11%。 


而海南省的通知則顯示,中美華東的阿卡波糖咀嚼片的價格由1.1元/片降至1元/片,似乎是為保住市場份額在價格上提前做準備。但在第二輪帶量采購中,外資藥企拜耳報出了阿卡波糖咀嚼片0.1807元/片的超低價格,中美華東遺憾落標。后續超低價在各地“掛網”后,疊加二輪帶量采購的影響,值得關注。 


 


 



2020年3月2日,江蘇省又發布公示國家談判藥品的仿制藥掛網采購產品的通知,其中公布的特羅凱及安維汀首仿藥價格尤其值得關注。 


安維汀是羅氏旗下的重磅抗腫瘤藥,安維汀2019年上半年在中國業績增長為61%。2019年12月9日,齊魯制藥貝伐珠單抗獲得國家藥監局批準上市,成為首個獲批的安維汀生物類似藥。 


2017年7月,羅氏安維汀通過談判進入國家醫保目錄,從5223元/瓶降為1998元/瓶,在前不久的2019年醫保談判中,安維汀再次談判成功,價格進一步下降至1500元/瓶。安維汀談判成功后,齊魯的貝伐珠單抗注射液直接進入醫保,在山東掛網。 


山東省掛網信息顯示,齊魯制藥生產的貝伐珠單抗注射液(規格:4ml:0.1g)公示的擬掛網價為1266元/瓶,齊魯的貝伐珠單抗注射液擬掛網價的參考省份為廣西壯族自治區,可見已在廣西率先掛網公示且擬掛網價相同。 


國內市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家,除了齊魯已獲批和信達在申報上市之外,恒瑞、百奧泰、正大天晴、東曜藥業、綠葉制藥等12家企業處于III期臨床階段,這無疑是一個競爭非常激烈的市場。 


江蘇省掛網信息顯示,齊魯首仿的貝伐珠單抗注射液在此前掛網的1266元/瓶基礎再降低至1198元/元,進一步再降價是在為后續爭取原研藥的市場份額做準備。 


特羅凱的首仿公司上海創諾做了一樣的降價策略。2019年9月18日,上海創諾提交的鹽酸厄洛替尼片國內上市申請獲得批準,成為特羅凱的國內首仿藥。 


2017年的醫保目錄調整中,羅氏抓住機會在當年7月談判成功,厄洛替尼成功進入國家醫保,150mg/片和100mg/片這兩個規格的醫保支付標準分別是195元和142.97元,降幅55%左右。在2019年的醫保談判中,厄洛替尼150mg/片和100mg/片這兩個規格的價格則進一步降至81元和59.39元。 


而根據云南省及江蘇省的掛網信息顯示,上海創諾進一步將150mg/片規格的價格進一步降低至71元,比談判后的價格再低12.35%,為后續進入市場在價格上做好準備。 


03 國談的“曲線”與國采的“紅線” 


無論是第二輪批帶量采購平均53%、最高95%的降價幅度,還是國家醫保談判平均60.7%的降價幅度,以及相關仿制藥的跟進降價,在各省區“掛網”工作陸續開展后,都將會變成各家藥企面臨的現實問題。 


降價已經是大勢所趨,但在“新冠”疫情影響還未完全退散的情況下,降價將會使得藥企面臨國家醫保談判的“曲線”以及國家帶量采購的“紅線”兩重考驗。 


 



圖片來自:劉謙《好不容易進了醫保,接下來只看銷售的了?藥企老板必讀:大價錢買來醫保門票,到底怎么用?》 


首先是醫保談判的“曲線”考驗。2017年醫保談判和2018年腫瘤藥談判的20多個藥品在進入醫保后的藥品銷售金額曲線雖然總體是向上,但一般的產品在進醫保后的第1個季度銷售額都會下滑,至少需要2到3個季度后銷售額才能夠比醫保前增長50%到100%。 


談判后的“曲線”部分能否成功度過,關鍵在降價后能不能持續放量,而產品的放量并不是憑空而來的,除了與談判后的價差有關系之外,也與企業營銷能力有關,企業的市場教育基礎打得好,新醫院的準入做的好,推廣能力越強,進醫保的回報越高。 


但在“新冠”疫情爆發的情況下,醫院成為高風險區域,線下的營銷活動難以開展,新醫院的藥品準入陷入擱置狀態,2017年及2018年醫保談判花1個季度使得銷售額“先抑后揚”的經驗將不再適用。各家藥企將用幾個季度跨過這道醫保談判“曲線”?怎么跨過這道醫保談判“曲線”無疑是一大考驗。 


除此之外,國家帶量采購還面臨紅線考驗。無論是4+7及擴圍后的首批國家帶量采購,還是第二批國家帶量采購,其“以量換價”的量都是以前一年度實際使用量的百分比作為采購承諾,和中標企業談判降價。 


但“新冠”疫情的出現無疑會使得原有的放量預期被打斷,疫情下醫院成為高風險區域,很多醫生都去到一線支援抗疫,疫情至少會影響2020年第一季度的藥品用量。而國家帶量采購整體時間表沒有變化,如何合理執行帶量承諾使得疫情干擾最???相關的物流和復工產能是否能夠跟上帶量采購后的用量需求?這對于藥企和相關執行部門及醫院而言,都會是挑戰。 


原標題:國采、國談品種多地掛網,多個首仿藥價再降,疫后“降價潮“你準備好了嗎? 


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