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Trevena止痛創新藥Olinvyk獲FDA批準

來源: | 2021-01-27 11:12:19 | 人氣:

導讀:2020 年8 月7 日,美國FDA 宣布批準Trevena 公司開發的阿片激動劑Olinvyk (oliceridine )上市,用于治療成人中度至重度急性疼痛,具體為:疼痛嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物、替代療

2020 年8 月7 日,美國FDA 宣布批準Trevena 公司開發的阿片激動劑Olinvyk (oliceridine )上市,用于治療成人中度至重度急性疼痛,具體為:疼痛嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物、替代療法又不能充分控制疼痛的患者。

Olinvyk 的活性藥物成分為oliceridine ,是一種首創的(first-in-class )靜脈鎮痛藥。Olinvyk 是首個G 蛋白選擇性激動劑,與靜脈注射嗎啡相比,鎮痛效果更好。Olinvyk 以μ 阿片受體為靶點,通過一種優化作用機制(MOA ),優先參與負責療效的信號通路,減少引起不良反應的信號通路的激活。Olinvyk 具有獨特的、差異化的藥代動力學(PK )特征:(1 )起效迅速且療效持久,大多數患者在給藥后2-5 分鐘就感到疼痛緩解、療效持續約3 小時;(2 )沒有已知的活性代謝;(3 )在老年患者或腎功能受損的患者中,無需劑量調整,將為有風險的患者提供一個新的選擇。

臨床結果顯示,與安慰劑組相比,口服Olinvyk 的患者在批準的劑量下疼痛有效減輕。需要注意的是,Olinvyk 成癮、濫用和誤用會引發危及生命的呼吸抑制、新生兒阿片類戒斷綜合征,以及與苯二氮卓類藥物或其他中樞神經系統抑制劑聯合使用的風險。


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