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諾和諾德成人生長激素缺乏癥新藥Sogroya獲FDA批準

來源: | 2021-01-27 11:11:21 | 人氣:

導讀:2020 年8 月28 日,美國FDA 宣布批準諾和諾德(Novo Nordisk )公司開發的每周一次長效生長激素衍生物Sogroya (somapacitan-beco )上市,用于成人治療生長激素缺乏癥(GHD )。GHD 是一種

2020 年8 月28 日,美國FDA 宣布批準諾和諾德(Novo Nordisk )公司開發的每周一次長效生長激素衍生物Sogroya (somapacitan-beco )上市,用于成人治療生長激素缺乏癥(GHD )。

GHD 是一種以腦垂體前葉分泌生長激素不足為特征的疾病,垂體前葉是一個位于大腦底部的小腺體,可產生多種激素。生長激素是一種由腦垂體產生的蛋白質,調節生長和新陳代謝。GHD 成人患者可接受生長激素作為一種替代療法。

在治療成人GHD 方面,Sogroya 是第一個每周只需皮下注射一次的人生長激素(hGH )療法,而其他經FDA 批準的hGH 制劑必須每天注射。Sogroya 的活性藥物成分為somapacitan ,這是一種hGH 的長效類似物,采用了已應用于延長胰島素、GLP-1 半衰期方面將近20 年的蛋白質技術。omapacitan 由天然hGH 經過修飾以增強其與血漿蛋白白蛋白(albumin )的結合,使其適合每周一次給藥。目前,somapacitan 正開發用于治療成人和兒童的GHD ,相關臨床結果的評估由軀干脂肪的百分比變化確定,軀干脂肪是積聚在身體軀干或中心區域的脂肪,由生長激素調節。臨床結果顯示,在34 周治療期結束時,接受每周一次Sogroya 組患者軀干脂肪平均減少了1.06% ,而安慰劑組患者軀干脂肪增加了0.47% 、每日一次Norditropin (somatropin ,一種FDA 批準的生長激素產品,諾和諾德公司產品)組患者軀干脂肪減少2.23% 。每周一次Sogroya 組患者和每日一次Norditropin 組患者在其他臨床終點也有類似的改善。

圖25 、Sogroya 的作用機制

數據來源:公司官網,興業證券經濟與金融研究院整理


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