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FDA批準放射性診斷劑Detectnet檢測成人生長抑素受體陽性的神經內分泌瘤

來源: | 2021-01-27 11:11:05 | 人氣:

導讀:2020 年9 月3 日,美國FDA 宣布批準由RadioMedix 和Curium 聯合開發的放射性診斷試劑Detectnet (Cu 64 DOTATATE )上市,用于使用正電子發射斷層掃描(PET ),在成人中發現生長抑素(soma

2020 年9 月3 日,美國FDA 宣布批準由RadioMedix 和Curium 聯合開發的放射性診斷試劑Detectnet (Cu 64 DOTATATE )上市,用于使用正電子發射斷層掃描(PET ),在成人中發現生長抑素(somatostatin, SST )受體陽性的神經內分泌瘤(NETs )。

NETs 是一組起源于神經內分泌細胞的相對罕見的腫瘤。由于NETs 細胞表面表達豐富的SST 受體,放射性物質標記的SST 類似物DOTATATE 通過與SST 受體結合,能夠標記出腫瘤的位置。近年來已有多款不同放射性物質標記的DOTATATE 獲批,它們在腫瘤診斷,分期和治療方面有著重要的地位。

Detectnet 是首款將Cu 64 放射性同位素與生長抑素類似物DOTATATE 偶聯的診斷試劑。臨床結果顯示,使用Cu 64 DOTATATE 協助PET 成像,在發現NETs 方面的靈敏度達到90.9% ,特異性達到96.6% 。而且,與其它放射性元素偶聯的DOTATATE 相比,Cu 64 DOTATATE 具有易于大規模生產,半衰期長的優點,有望讓更多醫師能夠借助這一診斷試劑更及時地發現NETs 。


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