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Blueprint MedicinesRET非小細胞肺癌新藥Gavreto獲FDA批準

來源: | 2021-01-27 11:10:49 | 人氣:

導讀:2020 年9 月4 日,美國FDA 宣布批準Blueprint Medicines 公司開發的RET 激酶抑制劑Gavreto (pralsetinib )上市,用于治療經FDA 批準的檢測方法證實為RET 融合陽性的轉移性非小細

2020 年9 月4 日,美國FDA 宣布批準Blueprint Medicines 公司開發的RET 激酶抑制劑Gavreto (pralsetinib )上市,用于治療經FDA 批準的檢測方法證實為RET 融合陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC )成人患者。

RET 激活型融合和突變是許多癌癥類型的關鍵疾病驅動因素,包括NSCLC 和MTC 。RET 融合涉及約1-2% 的NSCLC 患者、約10-20% 的甲狀腺乳頭狀癌(PTC )患者,而RET 突變牽涉到約90% 的晚期MTC 患者。此外,在結直腸癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌癥中,也觀察到低頻率的RET 改變,在耐藥、EGFR 突變的NSCLC 患者中也觀察到RET 融合。

Gavreto 是唯一一個每日口服一次的RET 靶向療法,在RET 融合陽性NSCLC 患者中顯示出持久的療效和高完全緩解率。其可選擇性、強效抑制導致多種癌癥的RET 改變(融合和突變,包括預測的耐藥突變),包括大約1-2% 的NSCLC 患者。臨床結果顯示:(1 )在87 例曾接受過含鉑化療的患者中,ORR 為57% 、CR 為5.7% 、mDoR 尚未達到;(2 )在27 例未接受過含鉑化療的初治患者中,ORR 為70% 、CR 為11% 、,mDoR 為9.0 個月。

圖26 、Gavreto 的作用機制

數據來源:公司官網,興業證券經濟與金融研究院整理


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