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晚期前列腺癌首個口服藥,武田Orgovyx獲FDA批準

來源: | 2021-01-27 11:08:54 | 人氣:

導讀:2020 年12 月18 日,美國FDA 宣布批準由武田、ASKA 和Myovant 共同開發的Orgovyx (Relugolix )上市,用于治療晚期前列腺癌成人患者。Orgovyx 是美國FDA 批準用于治療晚期前列腺癌

2020 年12 月18 日,美國FDA 宣布批準由武田、ASKA 和Myovant 共同開發的Orgovyx (Relugolix )上市,用于治療晚期前列腺癌成人患者。

Orgovyx 是美國FDA 批準用于治療晚期前列腺癌的第一個也是唯一一個口服促性腺激素釋放激素(GnRH )受體拮抗劑。晚期前列腺癌的治療方案之一是雄激素剝奪療法(ADT ),即通過藥物降低幫助前列腺癌細胞生長的激素水平。目前,FDA 批準治療前列腺癌的ADT 藥物是注射劑或皮下植入劑,Orgovyx 則是一種口服GnRH 受體拮抗劑。Orgovyx 能抑制睪丸睪酮的生成,這種激素可刺激前列腺癌細胞的生長。此外,relugolix 也可通過阻斷垂體腺中的GnRH 受體,減少卵巢雌二醇的生成,這種激素已知可刺激子宮肌瘤和子宮內膜異位癥的生長。

臨床結果顯示,Orgovyx 治療的緩解率高達96.7% ,顯著優于醋酸亮丙瑞林(為88.8% ),同時將主要心血管不良事件(MACE )風險降低了54% 。

圖32、Orgovyx的作用機制

數據來源:公司官網,興業證券經濟與金融研究院整理


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